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ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床

5/19/2025 10:27:15 AM | 訪問量:434

      近日,由天勤生物全資子公司天勤鑫圣(以下稱“天勤鑫圣”)提供非臨床技術支持的恒瑞醫藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床,SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創新型抗體偶聯藥物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現出顯著抗腫瘤潛力,其快速推進不僅標志著恒瑞醫藥在晚期實體瘤治療領域的突破,也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領域提供了重要實踐支撐。


注射用SHR-A2102

     Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質炎病毒受體4)蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用,對粘著連接和緊密連接的產生和維持具有顯著影響,它們調節多種細胞行為,包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達,在少數正常成年組織(包括皮膚)中低表達,而在腫瘤組織中異常高表達2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及聯合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。

     SHR-A2102為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。多項研究表明Nectin-4在腫瘤中的高表達與腫瘤的發展和不良預后密切相關。注射用SHR-A2102正在中國進行多項臨床試驗,涵蓋尿路上皮癌、食管癌、非小細胞肺癌、晚期婦科惡性腫瘤等多項適應癥。2024年4月,該產品用于治療晚期尿路上皮癌適應癥已獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD)。2024年12月,注射用SHR-A2102單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

     天勤鑫圣憑借對ADC藥物作用機制的深刻理解,為該項目提供了13周重復給藥毒性等試驗服務,探索了SHR-A2102在更長周期給藥下的安全性,為后續臨床試驗乃至上市提供了關鍵的臨床前安全性依據。





SHR-3792注射液

     SHR-3792注射液是恒瑞醫藥自主研發的創新型ADC類抗腫瘤藥,在臨床前動物模型中展現了良好的抗腫瘤活性。天勤鑫圣研究團隊針對其作用機制特點,科學設計試驗,高質量完成了重復給藥毒性、免疫毒性、免疫原性和毒代動力學等試驗,為該項目快速推進至臨床階段提供了科學撐。



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